• Pharmaceuticals est un leader de la croissance de l'industrie pharmaceutique: Chiffre d'affaires en hausse de 12% (en monnaies locales) au premier semestre 2009, grâce aux contributions des nouveaux produits et à l'expansion des activités dans toutes les régions
  
  
• R&D maintient son élan: Afinitor, traitement anticancer lancé aux USA et en attente d'homologation dans l'Union européenne; Ilaris, nouveau médicament biologique, et Prevacid 24HR, vendu sans ordonnance, tous deux autorisés aux Etats-Unis; début en juillet des essais cliniques d'un vaccin contre la pandémie de grippe A(H1N1)
  
  
• Résultat opérationnel du premier semestre 2009 en bonne progression, mais impacté par des changes défavorables
  
  
  • Chiffre d'affaires net d'USD 20,3 milliards, en hausse de 8% en monnaies locales (m. l.) et en baisse de 2% en dollars
    
    
  • Résultat opérationnel à USD 4,7 milliards, en augmentation de 11% en monnaies constantes et hors éléments exceptionnels au cours des deux périodes de comparaison, mais en diminution de 5% en dollars
    
    
  • Free cash flow, avant dividendes, en progression de 33% à USD 3,4 milliards
    
    
• Résultat net d'USD 4,0 milliards, en recul de 12%, sous l'impact de changes défavorables et des coûts de financement d'Alcon
  
  
  • Résultat de base par action (RPA): USD 1,76 au premier semestre 2009, contre USD 2, 01 pour la période correspondante de 2008
    
    
• Novartis réaffirme ses attentes d'une excellente performance opérationnelle en 2009 et de résultats records en monnaies constantes

Bâle, le 16 juillet 2009 - En commentant les résultats, le Dr Daniel Vasella, Président et Administrateur délégué de Novartis a déclaré: «Je suis heureux de voir que nos activités pharmaceutiques continuent de progresser au rythme d'une croissance sous-jacente à deux chiffres, sous la forte impulsion des produits lancés récemment. Tandis que notre pipeline émet un flux continu de médicaments innovants. Au cours des six premiers mois de 2009, nous avons lancé Afinitor, notre nouveau traitement anticancer aux Etats-Unis où nous avons également obtenu une première homologation pour Ilaris, un nouveau traitement biologique pour un groupe de maladies auto-inflammatoires. Nous avançons rapidement vers la production et la commercialisation d'un vaccin contre le virus H1N1, dont les essais cliniques commenceront en juillet. Nous prévoyons toujours de réaliser des résultats sous-jacents records en monnaies constantes, grâce à l'innovation et aux gains de productivité».

La division Pharmaceuticals a enregistré une croissance forte et soutenue, entraînant le portefeuille du Groupe axé sur les soins de santé. Le chiffre d'affaires net de la division a augmenté de 12% en monnaies locales (+3% en dollars) grâce à l'expansion rapide de produits lancés récemment, tels que Lucentis, Exforge, Exjade, Exelon Patch, Aclasta/Reclast, Tasigna, Rasilez/Tekturna et Galvus, ainsi qu'à une croissance dans tous nos secteurs d'activité thérapeutiques et dans toutes les régions. Les points forts de la R&D ont compris le lancement d'Afinitor, un médicament anticancer, aux Etats-Unis. Ce médicament attend maintenant son homologation dans l'Union européenne. Aux Etats-Unis, des autorisations ont également été accordées à Ilaris, un traitement biologique contre certains états auto-inflammatoires, et à Prevacid 24HR, un produit vendu sans ordonnance.

Les conditions difficiles de l'économie mondiale ont aussi entravé la croissance de Consumer Health (+1% en m. l.), tandis que Sandoz (+4% en m. l.) a grandement amélioré ses performances dans de nombreux marchés-clés en dehors des Etats-Unis.

Le chiffre d'affaires net du Groupe a enregistré une hausse de 8% en monnaies locales mais une baisse de 2% en dollars à USD 20,3 milliards. Cette solide progression opérationnelle a été annihilée par l'impact de la fermeté du dollar s'élevant à dix points de pourcentage. Un accroissement du volume des ventes a contribué pour sept points de pourcentage, par rapport à 2008, à ces gains, tandis que les changements nets de prix ont fourni un point.

Le résultat opérationnel a enregistré une diminution de 5% à USD 4,7 milliards, mais une augmentation de 11% après ajustements pour impact de changes défavorables, éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles dans les deux périodes de comparaison. Des gains de productivité importants dans la production, le marketing et la vente ainsi que dans l'administration ont aidé à financer des projets de R&D impliquant de nombreuses molécules nouvelles et potentiellement premières de leur classe ainsi qu'une expansion rapide dans des marchés en pleine croissance.

Le résultat net a baissé de 12% à USD 4,0 milliards; il a été également affecté par les coûts de financement de la participation de 25% dans Alcon acquise à la mi-2008. Le résultat de base par action (RPA) a reculé à USD 1,76 au premier semestre 2009, contre USD 2,01 au premier semestre de l'exercice précédent.

Le chiffre d'affaires net a progressé de 8% en monnaies locales mais a fléchi de 2% à USD 10,5 milliards à la suite d'une perte de dix points de pourcentage de croissance à cause de changes défavorables. L'expansion dynamique a été menée par les activités de Pharmaceuticals (+11% en m. l.), devant Sandoz (+4% en m. l.) et Consumer Health (+2% en m. l.). La performance de Vaccins et Diagnostic (-15% en m. l.) souffre de la comparaison avec le deuxième trimestre de l'année précédente qui comprenait des livraisons de vaccins contre la pandémie de grippe H5N1.

Le résultat opérationnel a enregistré une diminution de 4% à USD 2,4 milliards, mais une augmentation de 13% après ajustements pour impact de changes défavorables, éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles dans les deux périodes de comparaison.

Le résultat net a régressé de 10% à USD 2,0 milliards sous l'effet de changes défavorables et de la hausse des coûts de financement, dont ceux de l'obligation d'EUR 1,5 milliard émise au deuxième trimestre 2009. Le résultat de base par action (RPA) a baissé à USD 0,90, contre USD 0,99 au deuxième trimestre 2008.

Les résultats du premier semestre 2009 confirment la vigueur de la performance opérationnelle du Groupe, tandis que Novartis continue de se concentrer sur une croissance durable à long terme grâce à un portefeuille qui répond à de vastes besoins dans le domaine de la santé. Le Groupe renforce ses activités de manière sélective en accélérant ses investissements dans l'innovation et en s'étendant dans des marchés à forte croissance tout en améliorant l'efficacité de son organisation.

Pharmaceuticals: les produits lancés récemment (+91% en m. l.) ont réalisé, grâce à une croissance continue et dynamique, un chiffre d'affaires net d'USD 2,0 milliards au premier semestre 2009; ce qui représente 15% du chiffre d'affaires net de la division contre 9% au premier semestre 2008. Ces contributions ont fait de Novartis l'une des sociétés pharmaceutiques affichant la croissance la plus rapide en 2009 en termes de chiffre d'affaires en monnaies locales. De nouveaux produits sortant du pipeline de R&D, en premier lieu Afinitor, un médicament anticancer, devraient continuer de soutenir l'expansion en cours dans tous les domaines thérapeutiques. La croissance des principaux marchés émergents reste robuste.

Vaccins et Diagnostic réalise une bonne progression dans la création d'un vaccin contre la nouvelle souche du virus de la grippe A(H1N1). Novartis a commencé la production de cet antigène à grande échelle dans tous ses sites en Europe, en utilisant tant la fabrication traditionnelle basée sur les oeufs que celle, plus rapide, fondée sur les cellules afin de hisser la production de ce vaccin à son maximum. Utilisant la technologie de la culture cellulaire, les premiers lots ont été fabriqués avec succès à la fois contre la souche dite sauvage ainsi que contre le virus réassorti (modifié génétiquement) selon les recommandations de l'OMS et des autorités sanitaires. Les essais cliniques de ce vaccin débuteront en juillet. Novartis s'est assuré plusieurs commandes du vaccin H1N1 lors de ses négociations avec plus de 35 gouvernements. Le gouvernement américain a accordé à Novartis deux contrats totalisant USD 979 millions pour l'achat futur du vaccin H1N1 en masse et de l'adjuvant MF59 propriété du Groupe, tandis que des contrats ont également été conclus avec d'autres pays.

Sandoz, un leader mondial des génériques, croît rapidement dans des marchés-clés et prend des mesures pour élargir son portefeuille de produits. Sandoz a conclu un accord en mai en vue d'acquérir le secteur d'activité des génériques injectables d'EBEWE Pharma pour un montant d'EUR 925 millions (USD 1,3 milliard). Cette acquisition créera une nouvelle plateforme mondiale de croissance et améliorera l'accès des malades à des médicaments contre le cancer. Sandoz s'attache également à répondre aux demandes de la FDA concernant le site de production de Wilson aux Etats-Unis. Une inspection de la FDA est attendue au troisième trimestre 2009.

Consumer Health continue de se concentrer sur la maximisation de la valeur de ses produits réputés et sur son expansion géographique, entraîné par la croissance soutenue que CIBA Vision enregistre à la suite de la commercialisation de nouveaux produits et lentilles de contact. Au deuxième trimestre 2009, Prevacid 24HR a obtenu l'homologation des autorités américaines en tant que première version disponible sans ordonnance de cet inhibiteur de la pompe à protons contre les brûlures d'estomac fréquentes. Son lancement aux Etats-Unis est prévu vers la fin de cette année.

L'expansion dans certains marchés en pleine croissance se poursuit. Au premier semestre 2009, le chiffre d'affaires net des six premiers marchés émergents a augmenté à USD 1,8 milliard, soit une hausse de 20% en monnaies locales. A ce jour, les signes d'un impact des conditions économiques mondiales sont encore peu nombreux.

Forward, un projet destiné à accroître la productivité, l'efficience et la rapidité, progresse rapidement en avance sur le plan. Il a permis de réaliser de manière progressive et continue USD 631 millions d'économies au premier semestre 2009. Une partie est réinvestie pour accélérer la croissance. Forward a maintenant réalisé pour USD 1,7 milliard d'économies cumulées, dépassant ainsi l'objectif d'USD 1,6 milliard prévu pour 2010 (comparé à 2007), en avance de 18 mois sur le planning.

Novartis réaffirme ses attentes d'une forte progression sous-jacente en 2009, avec une augmentation du chiffre d'affaires net du Groupe à un taux à un chiffre en monnaies locales se situant dans le milieu de la fourchette. En 2009, le chiffre d'affaires net de Pharmaceuticals devrait croître au moins à un taux à un chiffre dans le haut de la fourchette, en monnaies locales également. La croissance sous-jacente du résultat opérationnel et du résultat net à des niveaux records en 2009 pourrait cependant être annihilée par des effets négatifs des changes dans les résultats présentés.

La croissance dynamique en monnaies locales a été soutenue par des hausses à deux chiffres dans toutes les régions, en particulier en Europe (USD 4,9 milliards, +12% en m. l.) et aux Etats-Unis (USD 4,6 milliards, +11%), mais aussi au Japon (USD 1,5 milliard, +10% en m. l.) à la suite du lancement début 2009 de quatre médicaments nouvellement autorisés. Les six marchés émergents ciblés - Brésil, Chine, Inde, Russie, Corée du Sud et Turquie - (USD 1,2 millions, +22% en m. l.) ont conservé un rythme d'expansion rapide.

De nouveaux lancements et la sortie de nouveaux produits - entraînés par Lucentis, Exforge, Exjade, Exelon Patch, Aclasta/Reclast et Rasilez/Tekturna - ont contribué à hauteur d'USD 2,0 milliards au chiffre d'affaires net du premier semestre 2009. Ce montant a représenté 15% du chiffre d'affaires net de la division, contre 9% au premier semestre 2008. Les lancements de nouveaux produits ont aussi contribué pour huit points de pourcentage à la croissance de 12% du chiffre d'affaires net de la division en monnaies locales.

Tous les secteurs d'activité thérapeutiques ont crû à des taux à deux chiffres. Oncologie (USD 4,2 milliards, +15% en m. l.), le secteur d'activité le plus grand, a continué de progresser fortement grâce à Glivec/Gleevec (USD 1,9 milliard, +15% en m. l.), Femara (USD 596 millions, +15% en m. l.) et Exjade (USD 295 millions, +35% en m. l.). Secteur d'activité stratégique, Cardiovasculaire a enregistré une forte croissance (USD 3,6 milliards, +14% en m. l.) avec l'aide des nouveaux médicaments contre l'hypertension Exforge (USD 304 millions) et Rasilez/Tekturna (USD 119 millions), qui ont contribué pour plus de sept points de pourcentage à la croissance. Diovan (USD 2,9 milliards, +6% en m. l.) a réalisé des gains à deux chiffres au Japon et de solides avancées en Europe et aux Etats-Unis. Neurosciences et Ophtalmologie (USD 2,1 milliards, +11% en m. l.), ont été soutenues par Lucentis (USD 523 millions, +42% en m. l.) et Exelon Patch (USD 214 millions) ainsi que par les contributions initiales d'Extavia (USD 12 millions).

Au premier semestre 2009, une hausse des livraisons de vaccins contre la grippe saisonnière dans l'hémisphère sud ainsi que de composants de vaccins pédiatriques et de vaccins antirabiques a plus que compensé le déclin des vaccins contre l'encéphalite à tiques en Europe. Ce déclin signifie que les marchés d'Europe centrale ont terminé leur phase de rattrapage. L'absence de ventes du vaccin contre la pandémie grippale H5N1 a pesé sur la performance de 2009 comparée à celle de 2008.

Dans toutes les régions hors Etats-Unis, cette division a affiché une solide croissance en monnaies locales, principalement en Europe centrale et orientale (+12% en m. l.) et dans la zone Asie-Pacifique (+26% en m. l.). Les trois biosimilaires pour lesquels Sandoz a obtenu une autorisation ont également apporté leur contribution (+62% en m. l.). Des parts de marché ont été gagnées en Allemagne (+3% en m. l.) dans un marché en déclin. Aux Etats-Unis, les ventes ont diminué (-1% en m. l.) essentiellement en raison de l'érosion des prix et du nombre limité de lancements ainsi que des pertes de ventes dues à la réhabilitation du site de fabrication de Wilson.

CIBA Vision a bénéficié d'une solide expansion et de gains de parts de marché de nouveaux produits de lentilles de contact. Animal Health est resté largement inchangé alors que les ventes de produits pour les animaux d'élevage ont redémarré après 2008 et que celles des produits pour les animaux de compagnie ont été affectées par la baisse de la consommation. En dépit des conditions adverses régnant sur le marché mondial, le chiffre d'affaires net d'OTC (en m. l.) a été en phase avec la période correspondante de 2008.

Le résultat opérationnel présenté a été affecté par l'impact de changes défavorables (-11 points de pourcentage) et par une baisse des éléments exceptionnels favorables (-4 points de pourcentage). En faisant abstraction de ces effets, le résultat opérationnel sous-jacent a progressé de 15% grâce à un accroissement des ventes à deux chiffres et à des gains de productivité qui ont surpassé l'augmentation de 12% du chiffre d'affaires net en monnaies locales. Après ajustement pour charges d'immobilisations incorporelles et éléments exceptionnels, la marge opérationnelle s'est élevée à 33,0% au premier semestre 2009, contre 32,6% pour la même période de 2008. Le coût des ventes est resté stable à 16,7% du chiffre d'affaires net, tandis que les autres revenus ont diminué de 0,9 point de pourcentage à la suite de la fin des redevances provenant de Betaseron® à fin 2008. Les investissements en R&D ont augmenté à 20,5% du chiffre d'affaires, contre 20,2% au premier semestre 2008. Les dépenses de Marketing et vente ont chuté à 29,6% par rapport à 30,4% dans la période correspondante de 2008. Des gains de productivité d'un montant d'USD 458 millions ont permis à la fois de réaliser des améliorations de la marge sous-jacente et des investissements importants pour soutenir des lancements et des plans de forte croissance dans Oncologie et dans des marchés émergents ciblés.

La perte opérationnelle ajustée, hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles, a augmenté à USD 35 millions, contre une perte d'USD 4 millions au premier semestre 2008. Les résultats de la période sous revue de 2009 ont compris une charge d'USD 45 millions pour frais de procédure, tandis que le premier semestre 2008 incluait un gain exceptionnel d'USD 49 millions provenant d'une redevance de licence pour des diagnostics.

Un accroissement des volumes dans plusieurs marchés-clés et des gains de productivité continus ont été annihilés par une réduction des contributions provenant des Etats-Unis et par des changes défavorables à hauteur de treize points de pourcentage environ. En termes de pourcentage du chiffre d'affaires net, les dépenses de Marketing et vente et de R&D ont baissé, malgré la poursuite de l'expansion dans des marchés en pleine croissance et le développement de nouveaux produits. Le coût des ventes a augmenté en raison de changements dans le mix de produits dû à un manque de lancements importants aux Etats-Unis.

En monnaies constantes, le résultat opérationnel s'est amélioré de 7% par rapport à l'exercice précédent, grâce à l'accroissement des activités et à des gains de productivité dans la chaîne d'approvisionnement de CIBA Vision.

La hausse des charges nettes de Corporate est due essentiellement à une augmentation des dépenses pour retraites.

En poursuivant le grand essor du premier trimestre 2009, toutes les régions ont enregistré une croissance sous-jacente à deux chiffres du chiffre d'affaires net. L'Europe (USD 2,6 milliards, +12% en m. l.), la région la plus grande de la division, a affiché une vigoureuse croissance progressive grâce aux produits lancés récemment. Les Etats-Unis (USD 2,4 milliards, +9%) ont aussi bénéficié de l'expansion d'un portefeuille renouvelé. En outre, le Canada et l'Amérique latine (USD 607 millions, +12% en m. l.) ont réalisé une très bonne performance. Les six marchés émergents ciblés - Brésil, Chine, Inde, Russie, Corée du Sud et Turquie - (USD 651 millions, +25% en m. l.) ont progressé rapidement, avec la Russie, la Turquie et la Chine en tête.

Les produits lancés récemment ont réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 1,1 milliard au deuxième trimestre 2009, représentant 16% du chiffre d'affaires net de la division, contre 10% au deuxième trimestre 2008. Ces nouveaux produits ont également contribué pour huit points de pourcentage à l'augmentation de 11% du chiffre d'affaires net en monnaies locales.

Tous les secteurs d'activité thérapeutiques ont amélioré leurs chiffres d'affaires sous-jacents, notamment Oncologie (USD 2,2 milliards, +17% en m. l.) qui a bénéficié de larges avancées et du lancement d'Afinitor aux Etats-Unis. Secteur d'activité stratégique, Cardiovasculaire (USD 1,9 milliard, +14% en m. l.) a été aidé par Exforge et Rasilez/Tekturna. Neurosciences et Ophtalmologie (USD 1,1 milliard, +10% en m. l.) a vu les gains provenant de Lucentis et d'Exelon Patch progresser rapidement.

Ce repli est dû à une réduction des ventes du vaccin contre l'encéphalite à tiques et au manque de ventes du vaccin H5N1. Les premières commandes de vaccins contre la pandémie grippale H1N1 n'ont pas été comptabilisées dans les ventes du deuxième trimestre 2009.

Conservant l'accélération amorcée au premier trimestre 2009, les principaux marchés ont réalisé d'excellentes performances, notamment l'Asie-Pacifique (+24% en m. l.), l'Europe centrale et orientale (+6% en m. l.) et l'Allemagne (+4% en m. l.). Les Etats-Unis (+2% en m. l.) ont renoué avec la croissance trimestrielle en comparaison annuelle pour la première fois depuis le quatrième trimestre 2007.

Le lancement de nouveaux produits et lentilles de contact ont permis à CIBA Vision de réaliser une croissance en monnaies locales et de gagner des parts de marché. En Amérique du Nord, le secteur d'activité animaux d'élevage d'Animal Health et OTC ont progressé plus rapidement que leurs marchés respectifs, tandis que, dans l'ensemble, les activités ont continué de souffrir de la baisse des dépenses des consommateurs et du déstockage des grossistes en raison de la pression sur les crédits.

Le résultat opérationnel s'est amélioré tout en absorbant l'impact de changes défavorables (-10 points de pourcentage) et une diminution des éléments exceptionnels favorables (-5 points de pourcentage). En faisant abstraction de ces effets, le résultat opérationnel sous-jacent a progressé de 17% grâce à la vigoureuse expansion des activités et à une hausse des gains de productivité, ce qui lui a permis de dépasser la croissance de 11% en m. l. du chiffre d'affaires net. La marge opérationnelle ajustée a augmenté de 1,1 point de pourcentage à 32,7% du chiffre d'affaires net, contre 31,6% au deuxième trimestre 2008. La cessation des redevances provenant de Betaseron® à fin 2008 s'est traduite par une diminution de 0,9 point de pourcentage des autres revenus. Le coût des ventes s'est amélioré de 0,7 point de pourcentage à 16,6% du chiffre d'affaires net grâce au mix de produits principalement. Les investissements en R&D ont progressé de 0,7 point de pourcentage à 20,3% du chiffre d'affaires net pour soutenir des projets et des molécules biologiques au stade final de développement. Marketing et vente a baissé de 0,8 point de pourcentage à 29,6% du chiffre d'affaires net. Des gains de productivité ont permis à la fois d'améliorer la marge sous-jacente et de réaliser des investissements importants afin de soutenir la croissance.

Hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles, la perte opérationnelle ajustée s'est élevée à USD 46 millions au deuxième trimestre 2009, contre un bénéfice opérationnel ajusté d'USD 16 millions au deuxième trimestre 2008.

La marge opérationnelle a augmenté de 1,3 point de pourcentage à 13,9%, en comparaison du deuxième trimestre 2008. La concentration des efforts sur les gains de productivité, comprenant une réduction du coût des ventes et des frais de fonctionnement totaux, ont aidé à maintenir la profitabilité au niveau de l'exercice précédent en dépit des changes défavorables (-12 points de pourcentage) et d'une baisse des contributions des Etats-Unis.

Des investissements importants en R&D dans tous les secteurs d'activité ont été financés par des gains de productivité dans le marketing, l'administration et les frais généraux. Le résultat opérationnel a crû de 5% en un an en monnaies constantes.

Au deuxième trimestre 2009, les charges nettes de Corporate ont été légèrement plus élevées en raison notamment d'une hausse des charges pour retraites.

Le repli du résultat provenant des sociétés associées au premier semestre 2009 est dû essentiellement à une réduction des contributions issues de la participation dans Roche, qui incluaient un ajustement à la baisse d'USD 40 millions des résultats de Roche présentés en 2008, lesquels avaient été inférieurs aux attentes. Cependant, le résultat provenant des sociétés associées a augmenté, au deuxième trimestre 2009, de 4% à USD 124 millions grâce à une hausse des contributions fournies par les investissements dans Roche et Alcon.

Au premier semestre 2009, la moyenne des dettes nettes s'est élevée à USD 2,3 milliards, contre des liquidités nettes d'USD 5,9 milliards en moyenne en 2008, à la suite de la prise de participation dans Alcon à la mi-2008. Cela, ainsi que les pertes de changes et la baisse des rendements financiers, ont entraîné, au premier semestre 2009, une chute d'USD 190 millions des produits financiers à USD 43 millions. Pendant cette période, les charges d'intérêts ont augmenté à USD 222 millions. Ce montant comprenait, au premier semestre 2009, une charge supplémentaire d'USD 136 millions pour les obligations libellées en dollars et en euros émises au premier semestre 2009 ainsi que pour les obligations en francs suisses émises à la mi-2008. Au deuxième trimestre 2009, les produits financiers ont augmenté de 7% par rapport au même trimestre de l'année précédente, mais les charges d'intérêts ont plus que doublé en raison de l'émission de la dette.

Le taux d'imposition (exprimé en pourcentage du résultat avant impôts) s'est élevé à 15,2% au premier semestre 2009, en comparaison de 14,0% au premier semestre 2008, par suite d'une réévaluation du taux d'imposition attendu pour l'exercice complet du Groupe. Il en est résulté, au deuxième trimestre 2009, une hausse substantielle du taux d'imposition à 16,3%, par rapport à 13,0% un an auparavant.

Une diminution des contributions provenant des activités opérationnelles et des sociétés associées ainsi qu'une hausse des charges financières ont fait partie des facteurs qui ont entraîné un repli de 12% du résultat net à USD 4,0 milliards au premier semestre 2009. Ces mêmes facteurs ont aussi pesé sur le résultat net du deuxième trimestre 2009 qui a chuté de 10% à USD 2,0 milliards.

Au premier semestre 2009, le résultat de base par action (RPA) des activités poursuivies s'est replié à USD 1,76, en comparaison d'USD 2,01 au premier semestre 2008, et correspond au recul du résultat net. Toujours en parallèle avec le résultat net, le RPA de base a baissé, au deuxième trimestre, de 9% à USD 0,90 par action, contre USD 0,99 un an plus tôt.

Le total de l'actif a augmenté à USD 84,3 milliards à la fin du premier semestre 2009, par rapport à USD 78,3 milliards à fin 2008, reflétant principalement les produits des récentes émissions d'obligations qui sont détenus en espèces et en titres de placement négociables.

Les capitaux propres du Groupe sont restés quasiment inchangés à USD 50,5 milliards à la fin du premier semestre 2009 alors qu'ils s'élevaient à USD 50,4 milliards à fin 2008. Le résultat net d'USD 4,0 milliards au premier semestre 2009 a été largement absorbé par le dividende versé au premier trimestre 2009, qui s'est monté à USD 3,9 milliards, soit une hausse de 18% en comparaison du dividende d'USD 3,3 milliards payé en 2008.

Le ratio d'endettement du Groupe a augmenté à 0,27:1 à la fin du premier semestre 2009, contre 0,15:1 à fin 2008, reflétant l'émission couronnée de succès, au premier trimestre, d'une obligation d'USD 5 milliards (en deux tranches) aux Etats-Unis et par le lancement, au deuxième trimestre, d'une obligation d'EUR 1,5 milliard. A la fin du premier semestre 2009, la dette financière d'USD 13,9 milliards était composée d'USD 4,7 milliards d'engagements courants et d'USD 9,2 milliards d'engagements non courants.

Le total des liquidités a atteint USD 11,8 milliards au 30 juin 2009, contre USD 6,1 milliards à fin 2008. Compte tenu de la dette levée en 2009, les dettes nettes ont augmenté à USD 2,1 milliards au 30 juin 2009, contre USD 1,2 milliard au 31 décembre 2008 et des liquidités nettes d'USD 5,5 milliards au 30 juin 2008.

Au premier semestre 2009, les agences de notation ont maintenu leurs notes pour la dette de Novartis. Moody's a noté le Groupe Aa2 pour les maturités longues et P-1 pour les maturités courtes, Standard & Poor's respectivement AA- et A-1+ et Fitch respectivement AA et F1+. Ces agences ont conservé une perspective «stable».

Au premier semestre 2009, les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles liées aux activités poursuivies ont progressé à USD 4,6 milliards, en hausse de 29% par rapport au premier semestre 2008. Cette progression résulte d'une amélioration de la gestion des fonds de roulement ainsi que d'une baisse des paiements financiers et fiscaux au premier semestre 2009, par rapport à la période correspondante de 2008. Les flux de trésorerie opérationnels du premier semestre de l'exercice précédent ont également compris des paiements de restructuration pour le projet Forward destiné à accroître la productivité.

Une partie substantielle des produits des émissions d'obligations en dollars et en euros au premier semestre 2009 a été réinvestie en titres de placement négociables. Il en est résulté une sortie d'USD 5,6 milliards des flux de trésorerie provenant des activités d'investissement par rapport à une rentrée d'USD 4,5 milliards au premier semestre 2008. Les flux de trésorerie provenant des activités de financement se sont élevés, au premier semestre 2009, à USD 2,5 milliards net se décomposant ainsi: les produits des émissions d'obligations d'USD 7,1 milliards ont été partiellement contrebalancés par le paiement du dividende pour 2008 se montant à USD 3,9 milliards et par d'autres éléments totalisant USD 0,7 milliard.

Secteur d'activité stratégique, Cardiovasculaire (USD 3,6 milliards, +14% en m. l.) a enregistré une forte croissance, grâce notamment au succès des nouveaux médicaments contre l'hypertension Exforge et Rasilez/Tekturna, qui ont contribué pour plus de sept points de pourcentage à l'accroissement du chiffre d'affaires net de ce secteur au premier semestre 2009. Diovan l'a soutenu par la hausse de ses contributions dans tous les marchés, qui ont, dans l'ensemble, permis à Novartis de gagner des parts du segment de marché de l'hypertension aux Etats-Unis et dans le reste du monde.

Diovan (USD 2,9 milliards, +6% en m. l.), a bénéficié d'une croissance à deux chiffres au Japon, qui représente actuellement quelque 20% du chiffre d'affaires net, et d'une robuste performance en Europe. On s'attend à ce que des versions génériques de losartan, un autre médicament du segment des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA), fassent leur apparition au second semestre 2009 déjà. Aux Etats-Unis, Diovan (+5%) continue d'enregistrer une croissance solide en dépit de versions génériques de médicaments rivaux dans d'autres classes.

Exforge (USD 304 millions, +96% en m. l.), un comprimé associant Diovan (valsartan), un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine et l'amlodipine, un inhibiteur des canaux calciques, a constamment surpassé le marché des médicaments contre la pression sanguine élevée grâce à son profil différencié d'efficacité. Exforge HCT, qui comprend l'adjonction d'un diurétique, a reçu en avril 2009 une autorisation au Etats-Unis en tant que seul traitement contre l'hypertension associant trois médicaments en un comprimé unique.

Rasilez/Tekturna (USD 119 millions, +117% en m. l.), premier médicament d'un nouveau type contre l'hypertension depuis plus d'une décennie, a enregistré une accélération de sa croissance grâce à une masse grandissante de données faisant état de sa capacité à réduire la pression sanguine pendant plus de 24 heures, de ses bénéfices potentiels dans la protection des organes et de sa supériorité constante, manifestée lors des essais cliniques, sur le ramipril, un inhibiteur de l'IEC (une autre classe de médicaments hypotenseurs). Les données du programme de résultats ASPIRE HIGHER et diverses associations avec d'autres médicaments en un comprimé unique devraient soutenir sa croissance future. Rasilez HCT, un comprimé l'associant à un diurétique, est maintenant commercialisé en Europe après l'autorisation délivrée en janvier 2009. Cette association est disponible aux Etats-Unis sous le nom de Tekturna HCT. Une demande d'autorisation pour une combinaison avec valsartan en un seul comprimé a également été déposée en juin 2009 en Europe et à fin 2008 aux Etats-Unis. Une autre association avec amlodipine est en voie d'être soumise aux Etats-Unis et dans l'Union européenne en 2009.

Glivec/Gleevec (USD 1,9 milliard, +15% en m. l.), traitement ciblé contre certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), a enregistré une croissance à deux chiffres, grâce à sa position de leader dans le traitement de ces maladies, étayée par de nouveaux résultats cliniques et par des autorisations de mise sur le marché. Glivec a été homologué en mai 2009 par les autorités européennes comme traitement adjuvant postchirurgical contre les GIST, à la suite de la Suisse (février 2009) et des Etats-Unis (décembre 2008).

Tasigna (USD 88 millions), traitement de seconde ligne pour les malades atteints d'une forme de leucémie myéloïde chronique (LMC) résistants ou intolérants aux autres thérapies, Glivec/Gleevec inclus, s'est étendu rapidement aux Etats-Unis, en Allemagne et au Royaume-Uni. Il a également montré qu'il était susceptible de devenir le premier traitement pour les malades chez lesquels la LMC vient d'être diagnostiquée. Des données de phase II présentées au congrès de l'Association Européenne d'Hématologie ont démontré que les malades traités avec Tasigna pendant douze mois obtenaient une réponse rapide et une diminution de la quantité de protéine anormale cause de la LMC. Des résultats d'un essai de phase III comparant Tasigna et Glivec/Gleevec sont attendus en 2010. Une étude de première ligne dans les GIST a commencé son recrutement en mars dernier.

Zometa (USD 701 millions, +10% en m. l.), bisphosphonate intraveineux contre les métastases osseuses du cancer, a continué de progresser grâce à une amélioration de sa conformité aux indications existantes. Cette large progression a été soutenue par de nouveaux résultats d'une étude pivot présentés initialement en 2008 et publiés début 2009 dans «The New England Journal of Medicine» faisant état des bénéfices anticancer importants du Zometa dans le risque de récidive ou de décès chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant précoce. Des études sont en cours afin de déterminer les avantages potentiels de Zometa dans d'autres types de tumeurs.

Femara (USD 596 millions, +15% en m. l.), un traitement par voie orale pour les femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant, a poursuivi sa forte croissance en 2009 en bénéficiant de gains dans le segment du premier traitement adjuvant postchirurgical en Europe. L'entrée de la concurrence de génériques dans certains marchés n'a eu cependant qu'un effet modéré sur la performance.

Sandostatine (USD 539 millions, +6% en m. l.), traitement de l'acromégalie et de tumeurs neuroendocrines du tractus gastro-intestinal et du pancréas, a bénéficié d'une utilisation accrue de Sandostatine LAR, la version en administration mensuelle, qui compte pour près de 90% du chiffre d'affaires net. Des résultats de phase III actualisés et présentés en mai au congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) ont confirmé que Sandostatine LAR, administré à des patients atteints de tumeurs neuro-endrocrines métastasiques de l'intestin moyen, ralentissait considérablement la progression de la tumeur. Ces résultats sont à la base de la mise à jour récente des directives de traitement des tumeurs neuroendocrines par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) aux Etats-Unis.

Exjade (USD 295 millions, +35% en m. l.), autorisé dans plus de 90 pays en tant que seul traitement par voie orale en prise unique quotidienne contre une surcharge en fer transfusionnelle chronique, a reçu des autorisations au Brésil, aux Etats-Unis et au Canada pour un nouveau dosage à 40 mg/kg afin de traiter les patients ayant besoin d'une chélation ferrique à dose plus élevée. Ce nouveau dosage a déjà été approuvé en Suisse début 2009.

Afinitor (USD 12 millions), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a été lancé aux Etats-Unis après avoir reçu, en mars, son homologation en tant que traitement du carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein) après échec d'un traitement par sunitinib ou sorafenib. Dans l'Union européenne, l'autorisation est attendue sous peu dès lors que le Committee for Medicinal Products (CHMP) a émis un avis favorable soutenant l'homologation dans le carcinome des cellules rénales à la suite de la progression du traitement ciblé sur le VEGF. Afinitor fait l'objet d'études dans de nombreux types de cancer: Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome et la sclérose tubéreuse complexe (STC), tandis qu'il est prévu de commencer des essais de phase III dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cancer de l'estomac. Un essai de phase III est en cours dans les carcinoïdes (un type de TNE) et se poursuivra jusqu'à l'analyse finale. Le dépôt de demandes d'homologation pour cette indication est attendu en 2010. Des résultats positifs provenant d'études cliniques initiales dans le CHC et le lymphome ont également été présentés récemment. La substance active de ce produit, l'évérolimus, est la même que celle de Certican, un traitement utilisé dans les transplantations.

Lucentis (USD 523 millions, +42% en m. l.), traitement biotechnologique des yeux autorisé dans plus de 80 pays, a enregistré une croissance dynamique et continue en Europe, en Amérique latine, au Japon et dans des marchés émergents clés. Il est le seul traitement à avoir prouvé sa capacité de conserver et d'améliorer la vision chez des patients atteints de dégénération maculaire «humide», principale cause de cécité chez les personnes âgées de plus de 50 ans. Genentech détient les droits de ce médicament aux Etats-Unis.

Exelon/Exelon Patch (USD 436 millions, +24% en m. l.), traitement des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson, a affiché une forte croissance aux Etats-Unis et en Europe depuis le lancement, à fin 2007, d'Exelon Patch, une nouvelle formulation de patch transdermique, qui compte pour environ la moitié du chiffre d'affaires net de ce secteur d'activité.

Aclasta/Reclast (USD 200 millions, +105% en m. l.), premier traitement de l'ostéoporose par perfusion annuelle, a bénéficié de l'accroissement du nombre de centres de perfusion facilitant l'accès aux malades aux Etats-Unis et en Europe ainsi que l'allongement de la liste des indications autorisées pour une utilisation chez de nombreux malades souffrant de différents types de cette maladie invalidante. Autorisé pour cinq indications, Aclasta/Reclast a obtenu en mai des autorisations supplémentaires aux Etats-Unis en tant que seul traitement pratique et peu fréquent destiné à prévenir l'ostéoporose postménopausique. En Europe, l'autorisation a été accordée en juin pour le traitement de l'ostéoporose provoquée par des stéroïdes chez l'homme et la femme postménopausée, indication déjà homologuée aux Etats-Unis.

Xolair (USD 140 millions, +67% en m. l.) ventes de Novartis uniquement), médicament biotechnologique homologué contre l'asthme persistant modéré à sévère aux Etats-Unis et contre l'asthme allergique en Europe, a fortement progressé à la suite de son autorisation dans plus de 60 pays, dont le Japon où son lancement a eu lieu début 2009. Aux Etats-Unis, Xolair fait l'objet d'une promotion commune de Novartis et de Genentech, qui se partagent le résultat opérationnel. Les ventes de Xolair réalisées au premier semestre 2009 aux Etats-Unis par Genentech se sont montées à USD 277 millions.

Eucreas/Galvus (USD 65 millions), deux traitements par voie orale du diabète de type 2, ont fortement progressé depuis leur lancement en 2008 dans de nombreux marchés d'Europe, d'Amérique latine et de la région Asie/Pacifique. Galvus a été homologué dans 60 pays, tandis qu'Eucreas (en association avec la metformine, un antidiabétique oral, en un comprimé unique) est maintenant disponible dans 21 pays.

Extavia (USD 12 millions), pour les malades atteints de certaines formes de sclérose en plaques (SEP), a été prescrit à quelque 3000 malades en Europe depuis son lancement début 2009 qui marque l'entrée de Novartis dans ce domaine thérapeutique. Extavia est un produit identique à Betaferon®/ Betaseron®, commercialisé par Bayer Schering. Novartis a obtenu les droits de produire une version sous sa propre marque par des accords passés avec Bayer Schering après que Novartis a acquis la totalité de Chiron. Novartis prévoit de lancer Extavia aux Etats-Unis en 2009.

Ilaris (canakinumab, anciennement ACZ885), un anticorps humain ciblant IL-1 bêta, a été autorisé en juin aux Etats-Unis comme nouveau traitement chez les enfants de plus de quatre ans et les adultes atteints des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), un groupe de maladies auto-inflammatoires sévères durant toute la vie. Des autorisations sont attendues dans plusieurs pays en Europe ainsi qu'au Canada et en Suisse. Des données d'un essai de phase III sur un an publiées en juin dans «The New England Journal of Medicine» ont confirmé qu'Ilaris offrait une rémission clinique rapide et de longue durée des CAPS. Des études sont en cours pour d'autres maladies qui pourraient impliquer IL-1 bêta, notamment certaines formes de goutte, l'arthrite idiopathique juvénile systémique (AIJS), la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) et le diabète de type 2.

Coartem (artéméther/luméfantrine), traitement combiné de pointe à base d'artémisinine contre le paludisme, a été homologué en avril aux Etats-Unis. Novartis a fourni à ce jour plus de 250 millions de traitement de Coartem pour être utilisés par le secteur public dans les régions où le paludisme sévit à l'état endémique.

QAB149 (indacatérol), un bronchodilatateur en développement pour traiter la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a montré, dans des essais cliniques de phase III que, au bout de trois mois, il améliorait notablement la fonction pulmonaire par rapport aux traitements à base de formotérol et tiotropium disponibles actuellement. QAB149 a aussi amélioré le contrôle des symptômes de la BPCO, une maladie pulmonaire potentiellement mortelle qui affecte 210 millions de personnes dans le monde. De nouveaux résultats de phase III seront présentés en septembre 2009 au congrès de l'European Respiratory Society. QAB149, qui pourrait devenir la pierre angulaire des traitements en développement contre la BPCO, a été soumis aux fins d'examen par les autorités réglementaires aux Etats-Unis et en Europe.

FTY720 (fingolimode), nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques (SEP), a continué de montrer de faibles taux de rechute après quatre ans de traitement de patients souffrant de la forme cyclique (poussées/rémissions) de la SEP, selon les résultats d'un essai ouvert étendu de phase II. Les résultats présentés au congrès de l'American Academy of Neurology, qui a eu lieu en avril, ont également montré que le profil d'innocuité n'avait pas changé en passant de trois à quatre ans. Lors de ce même congrès, des données provenant de TRANSFORMS, un essai de phase III d'une durée d'un an comparant FTY720 à l'interféron bêta-1a (Avonex®), ont montré que 80% à 83% des malades ayant reçu FTY720 n'avaient pas eu de récidive pendant un an comparé à 69% des malades traités avec Avonex® (p<0.001), tandis que le profil d'innocuité de FTY720 correspondait aux expériences précédentes. Le dépôt de demandes d'homologation aux Etats-Unis et en Europe est prévu pour fin 2009. Les premiers résultats de FREEDOMS, essais de phase III contrôlés par rapport à un placebo, devraient parvenir au quatrième trimestre 2009.

Certican (évérolimus), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a fait l'objet, en juin, d'une demande d'homologation au Etats-Unis pour les transplantations du rein. Les résultats d'une étude d'un an, entreprise en réponse à des «approvable letters» émises par la FDA, a atteints ses objectifs principaux en termes d'efficacité et de fonction rénale. Ces résultats étaient également en adéquation avec les expériences récoltées dans 70 pays - notamment en Europe - où ce médicament est autorisé. Evérolimus est aussi la substance active d'Afinitor, un traitement anticancer homologué aux Etats-Unis.

AGO178 (agomélatine), un traitement investigationnel par prise unique quotidienne contre la dépression sévère, fera l'objet d'une étude dans le cadre d'essais supplémentaires de phase III afin d'explorer plus avant le profil bénéfice/risque et pharmacocinétique de cette molécule. Une revue récente des résultats d'essais de phase II antérieurs a confirmé le profil connu d'efficacité et d'innocuité de ce médicament. Attendu pour 2009, le dépôt d'une demande d'autorisation aux Etats-Unis est maintenant prévu en 2012. Les droits de cette molécule pour les Etats-Unis ont été acquis en mars 2006 de Servier.

Menveo, a été soumis en 2008 aux autorités sanitaires américaines en vue d'obtenir son autorisation en tant que vaccin contre quatre types communs de méningite à méningocoques chez les personnes âgées de 11 à 55 ans. Ce médicament a reçu de la FDA une «Complete Response letter» demandant des informations complémentaires sur les sections Clinique et CMC (Chemistry Manufacturing and Control) du dossier. Ce qui ne nécessite pas de nouveaux essais cliniques et Novartis espère pouvoir fournir des réponses complètes à toutes les questions en 2009. Menveo a aussi été soumis aux autorités sanitaires européennes afin de recevoir une autorisation pour son utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes. Des essais cliniques sont en cours dans d'autres tranches d'âges, dès l'âge de deux mois, pour les protéger contre les sérogroupes A, C, W-135 et Y que l'on trouve dans cette maladie bactérienne souvent mortelle.

Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s'agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays. Cette autorisation ouvre la voie à un meilleur accès aux produits biopharmaceutiques dans le deuxième des plus grands marchés pharmaceutiques au monde. Elle a été délivrée trois mois après que les autorités japonaises ont publié des directives sur le processus d'homologation des biosimilaires. Ces directives se fondent sur des principes scientifiques semblables à ceux qui ont déjà été adoptés par l'Union européenne. Sandoz a défriché le champ des biosimilaires en obtenant l'autorisation de mise sur le marché d'Omnitrope aux Etats-Unis et en Europe et en procédant à son lancement dans ces régions. Omnitrope a aussi été approuvé au Canada en 2009. Sandoz est la seule société pharmaceutique à posséder trois biosimilaires autorisés en Europe: Omnitrope, Binocrit (époetine alfa) et Zarzio (filgrastime).

Prevacid 24HR (capsules retard de lansoprazole dosées à 15 mg), inhibiteur de la pompe à protons à prise unique quotidienne, a obtenu en mai une autorisation aux Etats-Unis en tant que première et seule version OTC (en vente libre) de ce médicament populaire délivré sur ordonnance. La FDA a accordé à Sandoz trois ans de commercialisation exclusive de ce dosage, ce qui signifie qu'aucune concurrence de marque ou de label privé n'est permise avant mai 2012. Prevacid 24HR devrait être disponible aux Etats-Unis plus tard cette année. Novartis a obtenu les droits de développer et de commercialiser Prevacid® dans une version OTC de Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

Novartis est un leader mondial dans l'offre de médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et améliorer le bien-être. Son objectif est de découvrir, de développer et de commercialiser avec succès des produits innovants pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Novartis renforce son portefeuille thérapeutique en investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques suivantes: les médicaments de pointe, les génériques de haute qualité à faible coût, les vaccins à usage humain et les grandes marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2008, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires net des activités poursuivies d'USD 41,5 milliards et un résultat net des activités poursuivies d'USD 8,2 milliards. Le Groupe a investi environ USD 7,2 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 99 000 collaborateurs équivalents plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet: http://www.novartis.com.

22 octobre 2009	Résultats du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2009
9 décembre 2009	Journée des investisseurs Novartis, le point sur Oncologie et le pipeline (Bâle)
Janvier 2010	Résultats du quatrième trimestre et de l'exercice 2009

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